Centro de investigación
Centro de investigación
Centro de Investigación HUSCR
El Centro de Investigación del Hospital Universitario Clínica San Rafael (HUCSR) cuenta con una trayectoria de más de 12 años en la ejecución de proyectos y protocolos de investigación propia, formativa y patrocinada por la industria farmacéutica.
Disponemos de un equipo altamente calificado y de una infraestructura que nos permite ofrecer un portafolio robusto, con altos estándares de calidad científica y ética.
Estamos certificados en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) por el ente regulador nacional, INVIMA, y somos miembros activos de la Asociación Colombiana de Centros de Investigación Clínica (ACIC).
Asimismo, el Centro cuenta con un Comité de Ética de la Investigación (CEI), órgano independiente encargado de garantizar la viabilidad ética de los protocolos y la seguridad de los sujetos que participan en ellos.
- Asesorar a la Dirección General y la Dirección Científica en la toma de decisiones relacionadas con la investigación.
- Identificar necesidades y dificultades de los diferentes grupos de Investigación del Hospital Universitario Clínica San Rafael y proponer proyectos y planes de mejora.
- Asesorar administrativa y científicamente a los grupos de investigación, investigadores, estudiantes de la institución.
- Asesorar en los procesos de convocatorias a los grupos de Investigación de la clínica.
- Organizar y conducir los protocolos de investigación clínica propios o contratados con patrocinadores (industria Farmacéutica) de acuerdo a las Buenas Prácticas Clínicas y regulación Local e internacional vigente.
- Ejecutar los procesos necesarios para la gestión, el seguimiento y la evaluación de los grupos de investigación, los proyectos, los productos y el impacto de los mismos.
- Ofrecer y mantener una infraestructura adecuada y suficiente para apoyar la investigación de acuerdo con los lineamientos y requisitos del INVIMA.
Actualmente el HUCSR conduce y desarrolla proyectos de investigación en:
- Investigación propia y formativa (académica).
- Investigación patrocinada por la industria farmacéutica.
- Investigación en cooperación con universidades internacionales o centros de investigación extramurales.
“En el Hospital Universitario Clínica San Rafael nos comprometemos a promover, ejecutar y divulgar productos de investigación académica y patrocinada dando cumplimiento a los principios bioéticos y a las Buenas Prácticas Clínicas”.
Dr. Julian Mauricio Cruz | Jefe de Estudios Clínicos
Vivian Sorandy Ceballos | Coordinadora de estudios clínicos
Investigación patrocinada
La investigación patrocinada por la industria farmacéutica tiene un amplio campo de acción en nuestra institución gracias al nivel de complejidad
- Ginecología y obstetricia
- Pediatría
- Neonatología
- Neurología
- Psiquiatría
- Ortopedia y trauma.
- Nefrología
- Reumatología
- Cardiología
- Neumología
- Infectología
- Radiología intervencionista
- Vacunas.
- Medicina intern
- Endocrinología
Factibilidades e interés por el sitio: Por favor comunicarse vía correo a julian.cruz@stewardcolombia.org y vivian.ceballos@stewardcolombia.org
Comité de ética de la investigación (CEI)
La protección de los derechos de los participantes en protocolos de investigación es garantizada en el Hospital Universitario Clínica San Rafael (HUCSR) por el Comité de Ética de la Investigación (CEI) que es una organización independiente del HUCSR, autónoma para deliberar y decidir sobre las implicaciones bioéticas de los estudios de investigación (tanto patrocinada por la industria farmacéutica, como la investigación propia y formativa) que se desarrollen en el HUCSR.
Este CEI está integrado por profesionales de la salud, y de otros campos del conocimiento incluyendo un representante de la comunidad, los cuales tienen como responsabilidad salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes actuales y potenciales de estudios de investigación; para lo cual el CEI se fundamenta en los estándares éticos y científicos en investigación biomédica en seres humanos, que han sido desarrollados y establecidos a nivel nacional e internacional como el respeto a la dignidad de las personas, principios de beneficencia, no maleficencia y justicia.
El CEI tiene una experiencia de aproximadamente 15 años en el campo de la ética en investigación y con el fin de cumplir con parámetros de calidad cuenta con una serie de documentos que incluyen estatutos, protocolos y formatos, desarrollados con base en la normativa nacional e internacional vigente, y enfocados en la estandarización de todos los procesos del CEI incluyendo desde la recepción de los proyectos, hasta su evaluación, emisión de concepto y seguimiento.
El domicilio principal es la ciudad de Bogotá D.C., con sede en la Carrera 8 No. 17 – 45, piso 8. PBX: 601 7464714 Ext. 2180 y 2185, e-mail: ceiclinicasanrafael@stewardcolombia.org
El HUCSR se encuentra certificado en Buenas Prácticas Clínicas por el ente regulador nacional INVIMA, lo cual garantiza que los protocolos de investigación clínica en seres humanos se lleva a cabo bajo estrictas medidas de seguridad, eficiencia y calidad.
La unidad de investigación del HUCSR se encuentra afiliada a la Asociación Colombiana de Centros de Investigación Clínica (ACIC); asociación que agrupa centros de investigación colombianos certificados por el INVIMA en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y que tiene como misión fortalecer la competitividad de Colombia en investigación clínica, promoviendo a sus asociados altos estándares de calidad y trabajo articulado con los entes del sector.